Препарат Міраті від раку легень отримав нормативну підтримку ЄС

Mirati Therapeutics повідомила у п'ятницю, що комісія європейського регулятора лікарських засобів рекомендувала схвалити її лікування від одного з типів раку легенів.

Комітет Європейського медичного агентства підтримав Кразаті після повторної експертизи препарату, який комісія відмовилася надати у липні, заявивши, що вимоги щодо умовної

підтримки не були виконані, з чим Міраті не погодився.

Кразаті отримав прискорене схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками США минулого року, а також дозвіл регулятора охорони здоров'я Великобританії раніше цього місяця.

Препарат призначений для дії на мутовану форму гена, відомого як KRAS, який зустрічається приблизно в 13% випадків недрібноклітинного раку легень, найбільш поширеної форми захворювання. Раніше у жовтні Bristol Myers Squibb погодилася купити Mirati за 5,8 мільярда доларів, щоб диверсифікувати свій онкологічний бізнес із Krazati.

За матеріалами: MEDspace