Консультативний комітет з психофармакологічних препаратів FDA проведе засідання 18 липня для розгляду додаткової заявки на реєстрацію нового препарату Брекспіпразол (Rexulti, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) у поєднанні з сертраліном для лікування дорослих з посттравматичним стресовим розладом.
Якщо препарат буде схвалено, це буде перший новий метод лікування ПТСР за понад 20 років.
Чому Брекспіпразол плюс Сертралін?
Брекспіпразол - атиповий антипсихотик, в даний час схвалений як додатковий засіб лікування великого депресивного розладу (БДР) у дорослих; лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком 13 років і старше; а також лікування збудження, пов'язаного з деменцією при хворобі Альцгеймера.
Комбінація брекспіпразолу та сертраліну може усунути обмеження СІЗЗС окремо, діючи синергетично при лікуванні ПТСР.
«Я сподіваюся, що FDA схвалить це лікування з двох пов'язаних причин: дані виглядають позитивними і переконливими, і існує величезна незадоволена потреба в лікуванні ПТСР», — розповів Medscape Medical News Роджер Макінтайр, доктор медичних наук, професор психіатрії та фармакології та керівник відділу психофармак (Торонто, Онтаріо, Канада).
За матеріалами: MEDspace