Моноклональне антитіло до COVID отримало дозвіл FDA на екстрене використання

(Рейтер) - Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA)  надало дозвіл на екстренне використання моноклонального антитіла Inflarx NV для лікування госпіталізованих пацієнтів з COVID, якщо воно було розпочато протягом 48 годин після отримання штучного життєзабезпечення.

Ін'єкція, відома як Gohibic, націлена на частину імунної системи, яка, як вважається, відіграє роль у запаленні, що призводить до прогресування захворювання на COVID-19.

Дані, що підтверджують дозвіл, засновані на дослідженні пізньої стадії, яке показало, що пацієнти, які отримували Гогібік, мали нижчий ризик смерті на 28-й та 60-й день лікування порівняно з плацебо. Німецька компанія InflaRx продовжує переговори з FDA, пов'язані з поданням заявки на повне схвалення Gohibic щодо цього показання до COVID-19. Рекомендована доза Gohibic становить 800 мг, що вводиться внутрішньовенною інфузією після розведення до шести разів протягом періоду лікування, йдеться в заяві FDA.

За матеріалами: MEDspace