Компанія затвердила препарат за прискореною процедурою, грунтуючись на даних дослідження фази 2 TROPHY. Воно показало, що на Trodelvy зреагували 27,7% з 112 пацієнтів, з них показали повну відповідь - 5,4% і часткову - 22,3%.

Trodelvy (сакітузумаб говітекан) можна використовувати для лікування метастатичного або місцево-поширеного уротеліального раку вже після попередньої платиновмісної хіміотерапії, а також імунотерапії інгібітором контрольних точок PD-1 / PD-L1. Щоб ліки зберегли дане показання, FDA запросять дані про довгострокове виживання. Також компанія очікує, що їх кон'югат буде використовуватися у тих, хто не відповів на лікування імуно-терапевтичними засобами (Bavencio - авелумаб від Pfiser), які призначають після початкового курсу хіміотерапії. У Gilead розповіли, що використання препарату несе за собою ризик побічних ефектів у вигляді важкої або ж небезпечної для життя нейтропенії і важкої діареї. У 10% пацієнтів, які отримували Trodelvy виявили побічні реакції, які привели до припинення лікування.

За матеріалами: PHARMA PHORUM