FDA схвалює першу клітинну терапію для лікування неоперабельної пухлини

Управління контролю за продуктами та ліками США схвалило препарат для лікування запущеної синовіальної саркоми.

Afami-cel — перша клітинна терапія для лікування солідної пухлини — показана спеціально для дорослих з неоперабельною або метастатичною синовіальною саркомою, які раніше отримували хіміотерапію, мають позитивний результат на кілька людських лейкоцитарних антигенів (HLA) та чиї пухлини антипрес за допомогою схвалених FDA супутніх діагностичних пристроїв.

Лікування одноразовою дозою спрямоване на солідні пухлини, що експресують меланомоасоційований антиген А4 - білок, який високою мірою експресується в синовіальній саркомі.

Синовіальна саркома – рідкісна форма раку, яка щороку вражає близько 1000 осіб у США. Злоякісні клітини розвиваються та утворюють пухлину в м'яких тканинах, часто в кінцівках.

За матеріалами: MEDspace