Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило назальний порошок дигідроерготаміну (DHE) (Atzumi, Satsuma Pharmaceuticals Inc) для лікування гострої мігрені з аурою або без неї у дорослих.

Компанія Atzumi (раніше STS101) повідомила в прес-релізі про схвалення продукту, що Atzumi (раніше STS101) — це «перший і єдиний» продукт, що використовує платформу Simple MucoAdhesive Release Technology (SMART), яка об'єднує запатентовану передову технологію D.

"DHE відіграє унікальну клінічну роль у лікуванні гострої мігрені, забезпечуючи пацієнтам тривалий ефект і унікальну здатність приносити користь навіть при прийомі на пізніх стадіях нападу мігрені", - сказав у прес-релізі доктор медицини Стюарт Дж. Теппер, віце-президент Інституту неврології та головного болю Нової Англії у Стемфорді, штат Коннектикут.

"Зручність Atzumi, єдиного назального порошку DHE, забезпечить пацієнтам простоту використання у поєднанні з важливими відомими клінічними перевагами DHE", - додав Теппер.

FDA схвалило препарат Atzumi на підставі двох клінічних досліджень – фармакокінетичного дослідження фази 1 та відкритого довгострокового дослідження безпеки ASCEND фази 3, яке очолював Теппер.

За матеріалами: MEDspace