FDA схвалило ритлецитиніб для лікування вогнищевої алопеції у дітей віком 12 років і старше

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) сьогодні схвалило ритлетитиніб для лікування тяжкої вогнищевої алопеції у людей віком 12 років та старше, повідомив виробник.

Приймається у вигляді таблеток один раз на день, ритлецитиніб є подвійним інгібітором сімейства TEC тирозинкіназ та Янус-кінази 3 (JAK3). Рекомендована доза ритлецитинібу становить 50 мг один раз на день, згідно з заявою про схвалення Pfizer.

Це другий інгібітор JAK, схвалений для лікування алопеції вогнищевої (AA), після схвалення в червні минулого року барицитинібу (Olumiant) для лікування вогнищевої алопеції у дорослих. Ритлецитиніб є першим інгібітором JAK, схваленим для лікування дітей віком 12 років та старше з АА.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) також прийняло заявку на реєстрацію ритлецитинібу у тій же популяції, і рішення очікується у четвертому кварталі цього року.

За матеріалами: MEDspace