FDA схвалило перший пероральний препарат для лікування еозинофільного езофагіту

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило пероральну суспензію будесоніду (Eohilia, Takeda), перший пероральний засіб для лікування еозинофільного езофагіту (EoE).

Пероральна суспензія будесоніду являє собою кортикостероїд, показаний протягом 12 тижнів лікування ЕОЕ у дорослих та дітей віком від 11 років.

До кінця лютого він буде доступний в однодозовій упаковці по 2 мг/10 мл.

FDA схвалило пероральну суспензію будесоніду для лікування ЕОЕ на підставі даних про ефективність та безпеку двох багатоцентрових рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих 12-тижневих досліджень у паралельних групах.

"Нова формула будесоніду, розроблена спеціально для EoE, має тиксотропні властивості: більш вільно тече при струшуванні і повертається в більш в'язкий стан при ковтанні", - йдеться в прес-релізі компанії.

За матеріалами: MEDspace