FDA схвалило Iqirvo, перший у своєму класі засіб для лікування первинного біліарного холангіту за допомогою PPAR

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) видало прискорене схвалення препарату Ікірво (елафібранор; Іпсен) для лікування первинного біліарного холангіту (ПБХ) у поєднанні з урсодезоксихолевою кислотою (УДХК) у дорослих, які не реагують або як монотерапія при пацієнтах, нездатних переносити УДХК.

ПБХ - рідкісне хронічне холестатичне захворювання печінки, яке руйнує міждолькові жовчні протоки і призводить до холестазу та фіброзу печінки. За відсутності лікування захворювання з часом може погіршитися, що призведе до цирозу печінки та трансплантації печінки, а в деяких випадках – передчасної смерті. ПБЦ також шкодить якості життя: пацієнти часто відчувають сильну втому та свербіж.

Ікірва, пероральний подвійний альфа- та дельта-агоніст рецептора, що активує проліфератор пероксисом (PPAR), є першим новим препаратом, схваленим майже за десятиліття для лікування ПБЦ.

Прискорене схвалення Ікірва для лікування ПБЦ було засноване на даних дослідження 3 фази ELATIVE

За матеріалами: MEDspace