FDA схвалило ілоперидон для лікування біполярного розладу

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило таблетки илоперидону (Фанапт) для лікування гострих маніакальних або змішаних епізодів, пов'язаних з біполярним розладом І типу, у дорослих.

Ілоперидон є змішаним антагоністом дофамінових D2/серотонінових 5-НТ2А-рецепторів і відноситься до класу атипових антипсихотиків. Вперше він був схвалений FDA у 2009 році для лікування гострої шизофренії у дорослих.

Останнє схвалення було засноване на результатах рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження фази 3, який показав, що пацієнти з біполярною манією, які отримували илоперидон, мали значно кращі результати порівняно з тими, хто отримував плацебо, з покращенням симптомів вже через 14 днів після початку лікування.

За матеріалами: MEDspace