Європа схвалила Exblifep для лікування ІМП та пневмонії

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало отримати реєстраційне посвідчення на лікарський препарат цефепім-енметазобактам (Ексблайф) для лікування дорослих з інфекціями сечовивідних шляхів (ІМП) та внутрішньолікарняною пневмонією.

Ексбліфеп являє собою комбінацію цефепіму, цефалоспорину четвертого покоління, та енметазобактаму, нового інгібітора бета-лактамаз розширеного спектра дії. Цефепім має бактерицидну дію, інгібуючи синтез пептидоглікану клітинної стінки, а енметазобактам зв'язується з бета-лактамазами та запобігає гідролізу цефепіму.

Комітет EMA з лікарських препаратів для людини (CHMP) заявив, що користь для лікарів і пацієнтів полягала в тому, що Exblifep виявився настільки ж ефективним, як піперацилін-тазобактам у лікуванні ускладнених ІМП, включаючи пієлонефрит.

Це оголошення послідувало за результатами клінічного дослідження 3 фази ALLIUM Exblifep, в ході якого було встановлено, що загальна ефективність склала 79,1% для Exblifep проти 58,9% для піперацилін-тазобактаму (різниця в лікуванні 21,2%; 95% стратифікований Newcombe CI, 14,3% -27,9%).

За матеріалами: MEDspace