СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ НОКАМЕНА ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ОБОСТРЕНИЙ ХРОНИЧЕСКОГО РЕЦИДИВНОГО ЦИСТИТА У ЖЕНЩИН

Литвинець Е.А., Литвинець В.Е.

ГВНЗ “Ивано-Франковский национальный медицинский университет”  

Цель исследования: исследовать эффективность и безопасность использования фитокомплекса Нокамен с целью предотвращения обострений хронического рецидивного цистита.

Материалы и методы. Нами проведенное открытое моноцентровое, сравнительное исследование, в котором принимало участие 60 женщин в возрасте от 20 до 65 лет с хроническим рецидивным циститом. С целью предотвращения обострения хронического рецидивного цистита больные были разделены на 2 группы на основе случайной выборки. Основной группе (30 пациенток) мы назначали фитокомплекс Нокамен по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Вторая группа (30 пациенток) - группа сравнения принимала настой фитосбора «Почечный» по 50 мл 3 раза в сутки также в течение 3-х месяцев.

Результаты. Анализ результатов наблюдения за больными удостоверил, что употребление фитокомплекса Нокамен в течение 3-х месяцев после лечения последнего эпизода обострения хронического цистита существенным образом снижает частоту рецидивов, в сравнении с фитосбором. Так в основной группе больных, которые принимали Нокамен, обострение хронического цистита было зарегистрировано через 6 месяцев – у 3-х (10,0 %) больных, тогда как в группе сравнения – у 18 (60,0 %) больных.

Заключение. Проведенное исследование показало, что применение сбалансированного фитокомплекса Нокамен в течение 3-х месяцев в сравнении с фитосбором является более эффективным в профилактике обострений хронического рецидивного цистита, что позволяет рекомендовать его для широкого применения в качестве высокоэффективного и безопасного средства.

Ключевые слова:  хронический рецидивный цистит, Нокамен, фитосбор.

Цистит – инфекционно-воспалительный процесс в стенке мочевого пузыря, который локализуется преимущественно в слизистой оболочке [2, 5, 6]. Распространенность острого цистита в Украине составляет 314 на 100 тыс. населения, а хронического цистита — 135 на 100 тыс. населения. Большинство больных составляют женщины молодого возраста и женщины в предклимактерическом периоде. Если инфицирование мочевого пузыря постоянно повторяется, то есть периодически отмечаются рецидивы его воспаления, может быть диагностирован хронический цистит, имеющий по МКБ-10 код – N30.1-N30.2. Хронический рецидивный цистит или хронический цистит с частыми обострениями является самой распространенной патологией, которая диагностируется у женщин репродуктивного возраста [1, 3, 5].

Исходя из статистических данных, каждая третья-четвертая женщина в наиболее активном репродуктивном и трудоспособном возрасте (20-40 лет) сталкивается с острым циститом, а у трети он становится рецидивирующим. Чаще всего повторное обострение возникает в течение первых трех месяцев после первого эпизода [2, 5]. Другое исследование, охватившее более широкий возрастной диапазон женщин (17-82 года), показало еще более глобальные масштабы проблемы. Рецидивирующий цистит развивается у 45% пациентов на протяжении первого года. Среди женщин возрастом 55 лет и старше, от повторных обострений страдает каждая вторая [10].

У женщин отмечают высокую склонность к рецидиву цистита, которую можно объяснить следующими факторами: анатомо-физиологические особенности организма женщины (короткий и широкий мочеиспускательный канал, близость к резервуарам условно-патогенных микроорганизмов); сопутствующие гинекологические заболевания с воспалительными и гормональными компонентами, нарушающими дисбиоз влагалища; частота половых актов, особенности контрацепции. Значимым фактором инфицирования мочевого пузыря является половая жизнь. Вариабельность расположения внешнего отверстия уретры создает высокую вероятность вагинальной эктопии, при этом уретра приоткрывается непосредственно в преддверие влагалища, что при половом контакте создает условия для ретроградного пассажа содержимого влагалища в мочевой пузырь. Кроме того, частым «осложнением» начала полового жизни является образование гименоуретральних соединений, которые приводит к гипермобильности уретры, которая при коитусе смещается во влагалище. Несоблюдение половой гигиены в этом случае вызывает приступ цистита практически после каждого полового акта [2, 3, 5].

В развитии цистита важную роль играет адгезия (прилипание) некоторых видов микроорганизмов к эпителию мочевого пузыря. Хроническому циститу также способствует прием острой пищи, продолжительное задерживание мочеиспускания, которое может привести к постоянным функциональным нарушениям, при которых теряется согласованность между деятельностью мышц мочевого пузыря [5, 6, 7].

Большинство рецидивов возникают в первые 3 месяца после лечения предыдущего эпизода. В течение 6 месяцев после первого эпизода инфекции мочевых путей (ІМП) у 27 % молодых женщин развивается хотя бы один культурально подтвержденный рецидив, а у 2,7 % — не менее 2 рецидивов. После лечения неосложненного цистита заболевания рецидивирует в течение 1 года почти у половины женщин [2, 5]. Если возбудителем цистита была кишечная палочка, рецидивы на протяжении 1 года возникают у 36 % женщин в возрасте до 55 лет и у 53 % женщин старше 55 лет [6]. Частые рецидивы цистита проявляются у 10-15% женщин старше 60 лет [10].

Фактором возникновения цистита является наличие патогенных микроорганизмов и дистрофических конгестивных процессов в стенке мочевого пузыря. В большинстве случаев цистит вызывается грамотрицательными бактериями, из которых около 80% составляет Escherichia coli. Вторым по частоте возбудителем (11%) является Staphylococcus saprophyticus. Причиной остальных случаев в основном являются Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp. В этиологии цистита определенную роль играют урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealiticum, Trichomonas vaginalis [4, 5].

Поражение глубоких слоев стенки мочевого пузыря с ее деформацией, приводит к уменьшению емкости пузыря и его частичной дисфункции.

Диагноз рецидивирующего цистита верифицируется, в случае если в течение полугода регистрировалось не менее двух обострений заболевания или в течение года – три и более. Существует два механизма развития рецидива. 1) Персистенция инфекции. В этом случае инфекционный агент попадает на слизистую оболочку мочевого пузыря или уретры и спокойно паразитирует там, регулярно вызывая обострение процесса. 2) Реинфицирование. При этом механизме происходит повторное заражение. Первое обострение заболевания заканчивается полной элиминацией микроорганизма, а причиной рецидива становится новый инфекционный агент. Это может быть тот самый или другой вид бактерий, который заново попал в мочевые пути [2, 10].

Пациенткам с часто рецидивирующим циститом (> 2 обострений в течение 6 месяцев и >3 обострений в течение 1 года) назначают профилактическое лечение. Существует несколько подходов к такой терапии: длительный профилактический прием одного из антибиотиков в малых дозах каждые 10 дней в течение 3 месяцев; пациенткам, у которых обострения связаны с половым актом, рекомендован прием антибиотика после коитуса с постепенным снижением дозы [5, 7].

Анализ 108 исследований показал, что в результате профилактического применения антибактериальных препаратов вероятность рецидивов снизилась в 8 раз, однако после окончания курса у 60% пациенток в течение 3-х месяцев обострение возникало снова. Кроме того, развивались побочные эффекты в виде дисбактериоза кишечника и кандидоза полости рта и влагалища [10].

В настоящее время в отношении этого метода профилактики сложилось определенное мнение: если можно обойтись другими способами, то в таком случае к приему антибиотиков не прибегают.

Такое положение, в определенной степени, связано с широким распространением полирезистентных штаммов микроорганизмов, ростом их вирулентности, активацией собственной условно-патогенной микрофлоры в условиях снижения защитных сил организма и инфицированием госпитальными штаммами бактерий. Другие важные составляющие проблемы заключаются в том, что за последние 40 лет на фармацевтическом рынке и в клинической практике, не появилось антибиотиков принципиально новых классов. При этом количество побочных эффектов от антибактериальной терапии увеличивается [6].

Резистентность микроорганизмов к антибактериальным средствам является основным фактором, ограничивающим антибактериальную терапию и одной из причин неудачного лечения антибактериальными препаратами. В мире ежегодного публикуется около 20 тысяч статей по поводу распространения антибиотикорезистентности, что указывает на актуальность этой проблемы [7].

Таким образом, проигрывая борьбу с инфекциями стратегически, человечество вынуждено прибегать к тактическому маневрированию. В этих условиях возрастает роль фитотерапии, которая непосредственно направлена на подавление развития патогенных микробных возбудителей в мочевых путях.

Также отрицательной стороной большинства фармакологических препаратов является их нефротоксичность, способность сенсибилизировать организм и вызывать аллергию, особенно при длительном использовании. Принимая во внимание вышеприведенные соображения, понятным становится внимание к фитотерапии при лечении больных хроническим циститом [6, 8, 9]. Преимущества фитотерапии при лечении данной патологии следующие:

- фитопрепараты обладают выраженной терапевтической активностью и при этом значительно меньшим спектром побочных эффектов

- широкий диапазон терапевтического действия и незначительная токсичность позволяют применять фитопрепараты длительное время без риска серьезных осложнений (гепатотоксических осложнений, нефротоксических осложнений, привыкания)

- фармакодинамика фитопрепаратов довольно богатая (антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее, спазмолитическое, диуретическое и другие),позволяет воздействовать на несколько патологических цепей;

- действие фитокомпозиций более натуральное, «мягкое». Благодаря наличию биологически активных веществ, растительных масел, витаминов, антиоксидантов и т.д., наблюдается моделирующее влияние этих препаратов на иммунную систему и обмен веществ.

Поэтому фитокомплекс Нокамен, компании «ANANTA», обладающий комплексом необходимых фармакологических механизмов с многогранным влиянием на мочеполовую систему вызывает такой интерес. Вместе с тем, эффективность данного препарата по предотвращению рецидивов хронического цистита не исследовалась.

Цель работы: исследовать эффективность и безопасность использования фитокомплекса Нокамен с целью предотвращения обострений хронического рецидивирующего цистита.

Материалы и методы исследования.

Нами проведено открытое моноцентровое сравнительное исследование, в котором участвовало 60 женщин в возрасте от 20 до 65 лет с хроническим рецидивирующим циститом. У каждой больной было не менее двух рецидивов цистита с интервалом 2 - 4 месяца. В большинстве случаев причиной обострения были переохлаждение, смена сексуального партнера, частые половые контакты и острые инфекционные процессы. Всем больным, которые были включены в исследование, эпизод обострения хронического цистита был пролечен накануне. С целью профилактики обострения хронического цистита больные были разделены на 2 группы на основе случайной выборки. Основной группе (30 пациентов) мы назначили Нокамен по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-х месяцев. Фитокомплекс Нокамен имеет сбалансированный состав следующих действующих веществ: кора кратевы 100 мг, кореневище каменеломки язычковой 60 мг, цветы бутеи 40 мг, семена аолихоса 40 мг, натрия гидрокарбонат 20 мг, корень берхавии пестрой 70 мг, мумиё гималайское 70 мг, плоди якорцов стелющихся 100 мг, экстракт розмарина лекарственного 20 мг, экстракт марены сердцелистной 20 мг.

Вторая группа (30 пациентов) - группа сравнения принимала настой фитосбора «почечный», в состав которого входят следующие растения: хвощ полевой, кукурузные рыльца, череда, горец птичий, листья смородины, толокнянка обыкновенная, по 50 мл 3 раза в сутки тоже в течение 3-х месяцев.

Критерии включения больных в исследование были следующие: установлен диагноз хронического рецидивирующего цистита; возраст пациентов 20 - 65 лет; согласие пациенток на проведение исследования.

Критерии исключения из исследования были следующие: пороки развития мочевыделительной системы; наличие сопутствующей патологии, не предусмотреной протоколом, которая может изменить фармакокинетику и фармакодинамику препаратов, которые будут применяться в исследовании, а также влиять на интерпретацию данных; наличие у больных нейропсихической патологии также может влиять на согласие между пациентом и врачом; непереносимость пациентками препаратов, которые будут применяться в исследовании; отказ от участия в исследовании.

Все пациенты, включенные в работу, были обследованы с применением следующих методик: изучение жалоб и анамнеза, объективный медицинский осмотр; клинический анализ крови; клинический анализ мочи; анализ мочи по Нечипоренко; бак. посев мочи; суточная протеинурия; анализ мочи по Зимницкому; биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, печеночные пробы); ультразвуковое исследование органов брюшной полости и мочеполовой системы.

Статистическое сравнение между группами проводили с помощью t-теста. Различия считались значимыми при р <0,05.

В течение всего периода исследования проводились выявление и регистрация возможных побочных эффектов.

Оценка безопасности и переносимости проводилась в течение всего исследования на основании изучения частоты возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата. При наличии обоснованного подозрения, что нежелательное явление связано с исследуемым препаратом, его рассматривали как побочное действие.

Критериями оценки переносимости служили субъективные ощущения больных на фоне приема исследуемого препарата и врачебный осмотр на предмет возможного аллергической сыпи, периферических отеков, тахикардии и непредвиденных нежелательных явлений.

Степени оценки переносимости: хорошая переносимость – отсутствие побочных эффектов или побочные эффекты незначительной степени выраженности, не требующие отмены или изменения дозы препарата; удовлетворительная переносимость – наличие побочных реакций легкой или умеренной степени выраженности, требующие отмены препарата; неудовлетворительная переносимость – наличие побочных реакций, требующих отмены   препарата.   Все включенные в исследование пациенты прошли полный курс запланированного обследования и лечения.

Группы пациентов были сопоставимы по возрасту, степени выраженности клинической симптоматики, сопутствующей патологии. Сопоставления исходных данных лабораторных исследований свидетельствовало об однородности основной группы и группы сравнения.

Наблюдение за больными проводили с целью определения продолжительности ремиссии на протяжении 6 месяцев.

Все пациенты обследовались после получения их информационного согласия в соответствии с требованиями GCP IHC.

Результаты исследования и их обсуждение.

Исследование проводилось на клинической базе кафедры урологии ГВНЗ "Ивано-Франковский национальный медицинский университет" в урологическом отделении областной клинической больницы г. Ивано-Франковск. Возраст больных колебался от 20 до 65 лет, в среднем 34, 5 ± 2,6.

Анализ результатов наблюдения за больными показал, что употребление фитокомплекса Нокамен в течение 3-х месяцев после лечения эпизода обострения хронического цистита существенно снижает частоту его рецидивов. Так, в основной группе больных, которые принимали Нокамен по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение трех месяцев, не зарегистрировано ни одного случая обострения хронического рецидивирующего цистита, а через 4 месяца обострения имело место лишь у 1 (3,3%) больного, через 5 месяцев - у 2 (6,6%) больных, а через 6 месяцев - у 3 (10,0%) больных. Тогда как в группе сравнения уже через два месяца обострение хронического рецидивирующего цистита было у 2 (6,6%) больных, через три месяца - у 5 (16,6%), через четыре месяца - у 9 (3 0, 0%), через 5 месяцев - у 12 (40,0%), а через шесть месяцев до - у 18 (6 0,0%) больных (табл. 1).

Таблица 1

Частота обострений хронического рецидивирующего цистита в течение 6-ти месячного периода наблюдения

При применении Нокамена и фитосбора, побочного действия обнаружено не было.

Итак, полученные данные показывают, что фитокомплекс Нокамен является эффективным препаратом для профилактики обострений хронического рецидивирующего цистита.

Выводы

1. Проведенное исследование показало, что применение фитокомплекса Нокамен в течение 3 месяцев, по сравнению с фитосбором, является более эффективным в профилактике обострений хронического рецидивирующего цистита.
2. Нокамен не оказывает побочного действия и хорошо переносится больными, что позволяет рекомендовать его для широкого применения в качестве высокоэффективного и безопасного средства для профилактики рецидивов хронического цистита.

Литература

1. Возианов С.А. Ресурсы и основные показатели деятельности урологической службы Украины за 50 лет / С.А. Возианов, Н.А. Сайдакова, Л. Старцева // Урология. - 2015. - №2. - С. 9-19.
2. Возианов А. Ф. Атлас: руко водство по урологии: в 3т. / А. Ф. Возианов, А. В. Люлько. - Днепропетровск РИА «Днепр- VAL», 2001. - 1905 с.
3. Острый неосложненный цистит у   женщин. Первичная медицинская помощь / Под ред. С.П. Пасечникова // Серия «Библиотека« Здоровье Украины ». - М .: ООО «Доктор-Медиа», 2012. - 64 с.
4. Пасечникова С.П. Мониторинг видового спектра возбудителей инфекций мочевыводящих путей и их чувствительности к антибактериальными препаратами в урологический отделении / С.П. Пасечникова, Н.А.   Сайдакова,   В.С.   Грицай,   В.В.   Кузнецов // Урология. - 2011. - Том15, № 2. - С.   9-16.
5. Пасечникова С.П. Неспецифический цистит: современные принципы диагностики и лечения / С.П. Пасечникова, М.В. Митченко // Здоровье ' я Украины 21 века. - 2017.- №8 (405). - С. 50-51.
6.           Шуляк А.В. Оценивания профилактического потенциала препа рата Канефрон Н в лечении Реции удивительного цистита у женщин репродуктивного возраста / А.В. Шуляк, М.Е. Сабадаш // Здоровье женщины. - 2015 . -№10. - С.51-55.
7. Bonkat G. Guidelines EAU: guide lines on urological infections / G. Bonkat, R. Pickard, R. Bartoletti [et al.]. - 2017. - 106 p.
8. Dingermann T ., Loew D . Urologika // Phytopharmakologie . - Stuttgart . Wiss . Verlagsgesellschaft Stuttgart , 2003. - Р. 250-258. 
9. Naber KG Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron® N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease : review of clinical experience in eastern europe and central asia // Research and reports in Urology. - 2013. - № 5. - Р . 39-46.  
10. Foxman B. Urinary tract infection syndromes: occurrence, recurrence, bacteriology, risk factors, and disease burden. Infect. Dis.Clin.North. Am. - 2014. - № 28. - P.1-13.