СОВРЕМЕННЫЙ КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД В ЛЕЧЕНИИ МУЖЧИН С ЭРЕКТИЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ

 

Ю.М. ГУРЖЕНКО, В.В. СПИРИДОНЕНКО

 

ГУ "ИНСТИТУТ УРОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА А.Ф.ВОЗИАНОВА НАМН УКРАИНЫ"

 

ВВЕДЕНИЕ

 

Этапы жизни человека весьма зависимы от различных аспектов (в т.ч. и от фактора репродуктивного цикла), одним из которых является старение - естественное явление, касающееся всех индивидуумов, и связано со снижением общей функции организма. На этапе формирования инволютивных изменений человеческого организма повышается риск возрастных заболеваний и жалоб, поэтому мировые исследователи всегда находятся в поиске эффективных средств, которые могли бы способствовать замедлению старения и продлению жизни [1].

Нарушения состояния мочеполовой и репродуктивной функции являются достаточно распространенными в человеческой популяции состояниями, а поиску эффективного лечения посвящено множество различных исследований на протяжении истории человечества. В разных исторических колыбельках цивилизации на протяжении тысячелетий сформировались определенные парадигмы лечения таких состояний, с учетом географии лекарственных растений и продуктов животного мира.

Наглядное состояние проблемы распространенности мочеполовых заболеваний в мире является актуальным вопросом не только практикующих врачей, но и социологов, клинических эпидемиологов и специалистов других, родственных с медициной специальностей.

Современные ученые сходятся во мнении, что эректильная дисфункция (ЭД) является самой распространенной формой расстройств мужской сексуальности, и риск её возникновения значительно повышается с возрастом.

Взгляды на эпидемиологию ЭД в мировых исследованиях имеют довольно сильные различия. По оценкам Trusted Source, эта болезнь поражает примерно треть мужчин [2], а у других исследователей глобальная распространенность ЭД характеризовалась значительным колебанием от 3 до 76,5 % [3].

Эпидемиологические исследования по поводу ЭД отмечают, что более 10% мужчин возрастной группы 40-70 лет жалуются на наличие клинически значимых проявлений, а около ¼ лиц указанной возрастной категории имеют умеренные/периодические проявления. Наибольшей корреляцией с ЭД выступает возраст, а общая распространенность умеренного и полного расстройства возрастает примерно с 22% в среднем возрасте 40 лет до 49% в среднем возрасте 70 лет. У мужчин моложе 40 лет ЭД встречается примерно у 5-10% [4].

Классическое эпидемиологическое исследование ("Массачусетское исследование старения мужчин (Trusted Source)"), установило, что примерно 52% мужчин указывают на признаки различных форм ЭД, а также на то, что общая ЭД увеличивается примерно с 5 до 15% в возрасте от 40 до 70 лет [5].

Хотя риск роста ЭД коррелирует с возрастом, молодые мужчины также указывают на проявления ЭД. Исследование, опубликованное в Journal of Sexual Medicine, показало, что ЭД может поражать примерно 26% мужчин в возрасте до 40 лет [6] и мы знаем о существовании современных тенденций к росту ЭД в мужской популяции.

Половая функция и её успешная реализация у мужчин и женщин является важной частью счастливой семейной жизни. Сексуальная функция - это единственная парная функция в организме человека, а её пиком считают коитус. Сам по себе половой акт является достаточно сложным физиологическим комплексом специфических личностных, психологических, поведенческих и генитальных реакций. Этот комплекс является основой обеспечения ведущей биологической роли - интимной близости мужчины и женщины.

Интимная близость у мужчин, то есть их так называемый половой цикл, имеет четыре составляющие, от взаимодействия которых зависит успешная реализация половой функции в виде полового акта.

Первая, нейрогуморальная составляющая, обеспечивает яркость полового влечения и повышение возбудимости всех отделов нервной системы, которые принимают участие в регуляции половой деятельности. Вторая, психическая составляющая, обеспечивается деятельностью коры головного мозга, определяет направленность либидо и обеспечивает специфические формы проявлений половой активности человека, в отличие от других живых существ. Третья, эрекционная составляющая, обусловлена функциональной активностью спинальных центров эрекции и обеспечивает механическую основу полового акта, а четвертая, эякуляторная, составляющая обеспечивается интеграцией функций каскада структурных звеньев, с формированием феномена эякуляции.

Сексуальная дисфункция у мужчин может быть обусловлена патологией любой составляющей, но нарушение третьей эректильной составляющей полового акта встречается чаще всего. Раньше эта патология называлась импотенцией, а в настоящее время, учитывая психологические особенности мужского организма, она называется ЭД.

Современная медицина достигла значительных успехов в терапии сексуальной патологии мужчин, но, к сожалению, только 5-7% мужчин с патологией сексуальности обращаются за помощью к специалисту. Чаще всего мужчины обращаются к медикам с патологией эректильной функции, а "золотым стандартом" в лечении ЭД считают группу препаратов ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, хотя поиск медикаментов, которые были бы способны влиять на большинство патогенетических звеньев ЭД продолжается.

Этиопатогенез ЭД на уровне тканей полового члена обусловлен недостаточной вазодилатацией, дефицитом циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ); недостаточной восприимчивостью сосудов к цГМФ; слабой компрессией пенильных вен, вызванной разрастанием соединительной ткани; а также комбинация вышеуказанных факторов.

Психогенный фактор расстройств эрекции определяет высокую эффективность психотерапевтического и психотропного лечения. Учитывая то, что сексуальная функция является единственной парной функцией в организме человека, идеальным вариантом является лечение одновременно обоих партнеров, однако индивидуальная психотерапия также дает положительный результат. Лекарственные средства и биологические методы используются в большинстве случаев лишь как дополнительные факторы.

В последние годы большую популярность приобрела фитотерапия, все чаще стали назначать препараты комбинированного действия благодаря возможностям их патогенетического воздействия на несколько звеньев патогенеза ЭД. Одним из таких препаратов является комплексное средство АДРИУС, производства фармацевтической компании "Ананта Медикеар" (Индия).

Одна капсула содержит: экстракт плодов якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) 250 мг, экстракт корней и листьев витании снотворной (Withania somnifera) 100 мг, экстракт плодов бобов бархатных (Mucuna pruriens) 90 мг, Апилак (Royal jelly) 10 мг, йохимбина гидрохлорида (Yohimbine HCl USP) 2,5 мг. Все вышеназванные компоненты являются признанными средствами лечения нарушений мужской половой функции, эффектами которых пользовались еще с древних времен.

Фитотерапия издавна пользуется спросом для лечения сексуальной дисфункции. Одними из немногих растительных препаратов Азии, которые широко изучались для лечения ЭД, являются Panax ginseng, Butea superba, Epimedium herbs (icariin), Tribulus terrestris, Securidaca longipedunculata, Piper guineense и йохимбин. Из них только по данным использования Panax ginseng, B. superb и йохимбин опубликованы исследования, проведенные на людях, но они недостаточны для получения достоверных выводов. Существуют мнения о необходимости разработки должным образом спланированных исследований, с целью определения эффективности и безопасности такого вида лечения [7].

В одном из исследований шести растений т.н. "Расаяны" из Аюрведы (Eleutherococcus senticosus, Panax ginseng, Raponticum carthamoides, Rhodiola rosea, Withania somnifera и Ocimum sanctum) был тщательно оценен их фармакологический потенциал и установлена возможность развития антистрессового адаптогенного эффекта [8].

В другом исследовании было установлено, что комбинированное воздействие экстрактов трав Аюрведы в виде метанольных соединений коррелирует с увеличением антиоксидантного потенциала в живом организме, с перспективным адаптогенным эффектом лечения [9].

Растение Mucuna pruriens принадлежит к семейству Fabaceae и обычно известно как "бархатный боб", а его восстановительные эффекты являются мощным компонентом в фармацевтических и терапевтических целях. Помимо высокого содержания белка и крахмала, эти бобы содержат 3,4-дигидрокси-l-фенилаланин (l-Dopa), который обладает несколькими лечебными свойствами, поэтому это растение считается перспективным в будущем из-за его антихолестеринового, противопаркинсонического, антиоксидантного, противодиабетического, эротизирующего, противовоспалительного, антимикробного и противоядовитого действия. Оно также демонстрирует противораковые эффекты, и исследования по этому поводу продолжаются. Бобы Mucuna pruriens также содержат широкий спектр фитохимических компонентов, таких как алкалоиды, гликозиды, сапонины, восстанавливающие сахара и дубильные вещества, что дает возможность исследовать его для более широкого применения [10]. Одним из наиболее интересных эффектов является антинутриентный, что имеет перспективы использования в качестве антидиабетического средства [11].

Хотя Mucuna pruriens хорошо известна как пищевое, а также ценное лекарственное растение, её культивирование не проводилось из-за её способности вызывать кожный зуд. Как известно, мукуна издавна используется для лечения болезни Паркинсона, сексуальных расстройств и различных других заболеваний. В отличие от дикого генотипа M. Pruriens, её белосеменная разновидность оказалась наиболее пригодной для широкомасштабного выращивания из-за небольшого размера трихома, имеющего в составе мукунаин [12].

Mucuna pruriens издавна считается источником пищи, богатым белком, незаменимыми жирными кислотами, крахмалом, некоторыми незаменимыми аминокислотами, а также т.н. "антипищевыми факторами", такими как ингибиторы протеазы, общие фенолы, олигосахариды (рафиноза, стахиоза, вербаскоза). Все части растения Mucuna обладают лечебными свойствами (основным фенольным соединением является L-допа - до 5%; метанольные экстракты листьев продемонстрировали антимикробное и антиоксидантное действие в присутствии биологически активных соединений, таких как фенолы, полифенолы и танины). Фитопродукты из Mucuna pruriens способны оказывать мощный антиоксидантный эффект [13].

В научной литературе существуют данные об использовании экстрактов из семян и листьев Mucuna pruriens на Востоке в качестве афродизиака, средства лечения мужского бесплодия и различных нервных расстройств [14]. Установлен эффект положительного влияния производных из Mucuna pruriens на кавернозное кровообращение в эксперименте с млекопитающими [15]. Существуют научные исследования, указывающие на перспективность использования лекарственных продуктов из Mucuna pruriens с целью улучшения состояния сперматогенеза [16, 17, 18].

Исследование биологических эффектов экстрактов семян Mucuna pruriens (не содержащих L-DOPA, который ранее считался активным ингредиентом) in vitro и in vivo, установило, что фитохимическими веществами полярной фракции были катехол, его производные и полифенолы, а неполярная фракция состояла из производных липидов. L-DOPA не было обнаружено ни в одном из экстрактов. Полярная фракция смогла усилить экспрессию связанных с ЭД генов, включая eNOS и nNOS in vitro, что впоследствии позволяет способствовать выработке оксида азота и поддержанию внутриклеточных уровней цГМФ. При введении крысам со стрептозотоцин-индуцированным сахарным диабетом и ЭД полярного экстракта было установлено значительное улучшение всех параметров их сексуального поведения по сравнению с группой без лечения. Этот эффект является следствием способности экстракта Mucuna pruriens стимулировать экспрессию eNOS и nNOS, с усилением производства оксида азота и надлежащих уровней цГМФ в ткани пениса. Кроме того, установлен протективный эффект Mucuna pruriens по предотвращению трофических диабетических нарушений в тканях полового члена [19].

Трава Withania somnifera Dunal классифицируется в Аюрведе, древней индуистской системе медицины, как продукт Расаяны (средства растительного происхождения, укрепляющие физическое и психическое здоровье, увеличивающие сопротивляемость организма болезням и разнообразным неблагоприятным факторам, а также способствующие увеличению продолжительности жизни). Эти свойства чрезвычайно похожи на свойства, которые приписываются адаптогенам, таким как Panax ginseng (PG) в современной медицине. Withania somnifera (L.) Dunal, широко известна как Ashwagandha в аюрведической медицине более 3000 лет. Согласно Чарака Самхиты, Сушрута Самхиты и других древних текстов, Ашваганда известна как Балия (повышает силу), Брусья (усиливает сексуальную производительность), Ваджикари (сперматогенный), Камарупини (повышает либидо), Пустида (питает).

Традиционное использование Withania somnifera (L.) в Аюрведе очень распространено, её составляющие с различными лекарственными формами упоминаются в Чарака Самхита, Сушрута Самхита, Астанга Хридайя и др. И в наше время растительные продукты расаяны не потеряли своей актуальности, а наоборот, новейшие стратегии лечения позволяют им раскрыть свой лекарственный потенциал [20]. Известно много аюрведических препаратов, содержащих Ашвагандху в основе своего состава, как один из основных ингредиентов [21]. Её составляющие фитохимические исследования выявили наличие флавоноидов, фенольных кислот, алкалоидов, сапонинов, дубильных веществ и витаминолидов. Фитохимические вещества показали разнообразное фармакологическое действие: противораковое, иммуномодулирующее, кардиопротекторное, нейропротекторное, антивозрастное, антистрессовое/адаптогенное и антидиабетическое. Различные клинические испытания показывают, что экстракт Withania somnifera (L.) и его биоактивные соединения используются для профилактики и лечения многих заболеваний, таких как артриты, ЭД, мнестические и тревожные расстройства, онкологические состояния, нейродегенеративные, сердечнососудистые и другие заболевания.

Основываясь на данных обзоров из традиционных научных ресурсов, некоторые авторы считают W. somnifera потенциальным источником для лечения широкого спектра заболеваний, особенно тревожных состояний и других расстройств ЦНС [22]. От древнего использования до современного применения было доказано, что это растение является нетоксичным и клинически эффективным для здоровья человека [23]. Травяные композиции на основе W. somnifera созданы в различных лекарственных формах и биологически активных средствах во многих регионах мира [24].

Лекарственные продукты из Withania somnifera (L.) используются также и как средства для улучшения репродуктивного состояния мужчин [25]. Нарушение мужского репродуктивного здоровья часто возникает вследствие негативного влияния большого количества различных факторов, а лечение продуктами фитотерапии таких состояний может оказывать как благоприятный, так и вредный эффект на функции яичек и мужскую фертильность [26]. Withania somnifera оказывает мощный антистрессовый эффект.

Интересным является научное исследование комбинированного средства Siotone (ST; в составе - Withania somnifera, Ocimum sanctum, Asparagus racemosus, Tribulus terristris и shilajit), свойства которого подобны современной концепции адаптогенных агентов. С целью изучения адаптогенной активности у самцов-крыс проявлений хронического стресса (CS) по сравнению с эффективностью Panax ginseng (PG), как стандартного адаптогена. Установлено, что проявления CS ослаблялись введением композитов ST (50 и 100 мг/кг, перорально) и PG (100 мг/кг, перорально), 1 раз в сутки 14 дней, были дозозависимыми и побудили исследователей к определению вероятного вклада отдельных компонентов ST в проявленное адаптогенное действие данной композиции [27].

Интересным является исследование устойчивости млекопитающих к проявлениям хронического стресса с помощью Withania somnifera. Процедура стресса заключалась в мягком, непредсказуемом ударе по гонадам, который применяли один раз в день в течение 21 дня взрослым самцам крыс линии Вистар. Развитие CS вызвало значительную гипергликемию, непереносимость глюкозы, повышение уровня кортикостерона в плазме, развитие язвы желудка, сексуальной дисфункции у самцов крыс, когнитивный дефицит, иммуносупрессию и психическую депрессию. Эти нарушения на фоне CS, были ослаблены введением экстракта WS (25 и 50 мг/кг перорально) и PG (100 мг/кг перорально), которые вводились за 1 час до травмы яичек в течение 21 дня. Результаты показали, что WS, как и PG, обладают значительной антистрессовой адаптогенной активностью, что подтверждает клиническое использование растения в Аюрведе [28].

Дальнейшее изучение защитных эффектов экстракта корневища Withania somnifera (WSE) и экстракта корня клубня Pueraria tuberosa (PTE) на физиологические, нейроповеденческие и невропатологические изменения, вызванные CS у самцов крыс линии Вистар установило, что CS существенно изменил модели поведения, уменьшил сексуальное влечение и активность, привел к повреждению слоев слизистой оболочки желудка, нарушению уровней кортикостерона в плазме, увеличению веса надпочечников и селезенки. PTE и WSE показали значительную анксиолитическую активность, протекторное действие на слизистую оболочку желудка, снижение уровней кортикостерона в плазме и массы надпочечников и селезенки. PTE также усиливал половое влечение и активность у животных, которые подвергались хроническому стрессу. Результаты свидетельствуют о значительных анксиолитических и антистрессовых свойствах PTE, что подтверждает клиническую эффективность растения, упомянутую в Аюрведе [29]. В экспериментальном исследовании сырья Andrographis paniculata, касавшемся адаптационных эффектов последнего у савцев с CS стандартизированный экстракт корня Withania somnifera использовался в качестве эталонного растительного антистрессового средства и оба продукта из этих растений характеризовались достоверным антистрессовым эффектом [30].

Род Tribulus L. (Zygophyllaceae) включает 12 видов, важнейшим из которых является Tribulus terrestris L. Это однолетнее растение растет в умеренном и тропическом климате, имеет богатый химический состав биологически активных веществ и химических элементов.

Лекарственные растения и полученные из них фитопрепараты приобретают все большую популярность в мировой практике, поскольку их используют для успешного лечения заболеваний человека. Их терапевтический эффект обусловлен наличием в их составе разнообразных природных соединений и биологически важных микроэлементов, особенно в высоких концентрациях. T. terrestris становится все более популярным для лечения заболеваний половой сферы человека и сексуальных дисфункций. Содержание биологически активных соединений в листьях, цветках и плодах T. terrestris определяли с помощью многоэлементного инструментального эпитеплового нейтронного активационного анализа. Впервые выявлено 26 эссенциальных микроэлементов в видах растений, собранных в России (из культурных) и Китае (дикорастущие). Было подтверждено, что элементный состав травы T. terrestris изменяется в зависимости от среды обитания (географических зон). Место произрастания влияет на накопление полезных элементов различными частями растения [31]. Всеобщее распространение использования Tribulus terrestris L. медицине и диетологии, с целью профилактики и лечения бесплодия, нарушения либидо, сахарного диабета, воспалительных заболеваний, подчеркивает важность оценки его фитофармакологических свойств из-за выявленных значительных различий в содержании активных веществ (в частности, концентрации фуростанола и спиростанола сапонозида, которые считаются преобладающими активными ингредиентами, связанными с терапевтическим действием) [32].

Эффективность препаратов из сырья Tribulus terrestris предоставила возможность лечения различных расстройств герминативных функций у женщин, в связи с чем в научной литературе существует много исследований по этому поводу [33].

Анализ медицинских ресурсов Интернета (Medline, PubMed и др.) указывает на значительное количество исследований применения экстракта якорцев стелющихся (ЭЯС) при различных патологических состояниях: для усиления либидо и эректильной функции [34], растворения и выведения камней в почках, лечения артралгий, мужского и женского бесплодия [35], преждевременной эякуляции и других, связанных с этим осложнений [36, 37, 38].

Одной из традиционных разновидностей народной медицины является апитерапия - использование натуральных продуктов медоносных пчел (мед, прополис, маточное молочко и т.д.).

Маточное молочко (апилак) – это природное желтовато-белое вещество, выделяемое гипофарингеальными и нижнечелюстными железами пчел-кормилиц, и обычно используется для кормления пчелиной матки, и молодых рабочих личинок. С древности этот натуральный продукт считался выдающимся лечебным средством благодаря своим разнообразным положительным эффектам. Многими различными исследованиями было установлено, что маковое молочко имеет широкий спектр лечебных свойств: антибактериальное, противовоспалительное, ангиотрофическое, гипотензивное, противоопухолевое, эстрогеноподобное, антигипохолестеринемическое и профертильную активность. Маточное молочко традиционно используют в современной медицине для лечения различных заболеваний (сердечнососудистые заболевания, анемия, дистрофия, болезнь Альцгеймера, сексуальные дисфункции, сахарный диабет или некоторые опухолевые процессы). Установлено, что апилак способен вызывать мощные положительные изменения в свободнорадикальном окислении в сторону уменьшения продуктов перекисного окисления липидов, с активацией системы антиоксидантной защиты [39].

 

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В работе представлен наш опыт использования растительного препарата Адриус для терапии больных с ЭД с применением монотерапии силденафила цитрата (50 мг) и его комбинации с Адриусом у 67 пациентов с ЭД различного генеза.

Все больные были исследованы в динамике и были разделены на 2 группы: в 1-ю (клиническую) вошли 37 пациентов, у которых использовали комплексное лечение, включавшее 50 мг силденафила цитрата и Адриус по 1 капсуле дважды в сутки в течение 30 суток. 30 пациентов 2-й (контрольной) группы получали монотерапию силденафилом цитратом, который в дозировке 50 мг назначали за 30 минут до предполагаемой сексуальной близости один раз в день, 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Клинико-лабораторное обследование, согласно стандарту МЗ Украины, принятое в отделе сексопатологии и андрологии ГУ "Институт урологии имени академика А.Ф. Возианова НАМН Украины" было проведено до лечения и через 4 недели после окончания терапии.

Больным обеих групп проводили клиническое обследование, которое включало осмотр пациента и оценку степени ЭД с помощью опросника Международного Индекса Эректильной Функции (МИЭФ) ЕАУ [40].

 

Задачи исследования: изучить влияние Адриуса на состояние эректильной функции пациентов; оценить уровень удовлетворенности лечением пациентами; изучить его переносимость и возможные побочные эффекты.

Критерии для включения пациентов в исследование:

• мужчины в возрасте 20-55 лет, имеющие сексуального партнера; наличие ЭД средней степени тяжести (индекс МИЭФ составляет не более 16 баллов); возможность иметь не менее 2-х половых контактов в неделю с постоянным сексуальным партнером;
• информированное письменное согласие пациента на участие в исследовании; способность пациента к адекватному сотрудничеству во время исследования.

Критерии исключения пациентов из исследования:

• гиперчувствительность к силденафилу или компонентам Адриуса; необходимость одновременного назначения нитратов или донаторов азота; анатомические деформации гениталий (в том числе ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони и др;)
• наличие других сексуальных расстройств, которые считаются первичными относительно диагноза ЭД (например, снижение либидо, гиперпролактинемия, гиперестогенемия и т.д.); отсутствие сексуальной активности без указания причины; использование любых других методов лечения нарушений эректильной функции в настоящее время;
• необходимость назначения не рекомендованных методов лечения; любые клинически значимые отклонения лабораторных показателей, требующие дополнительного обследования и интерпретации данных;
• заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, могут повышать риск ухудшения здоровья для пациента во время полового акта или влиять на задачи исследования;
• одновременное участие пациента в другом клиническом исследовании.

Критерии оценки клинической эффективности препарата:

• динамика показателей опросника Международного Индекса Эректильной Функции (эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, половое влечение, общая удовлетворенность);
• анализ клинической эффективности исследователем ("отличный эффект" - рост показателя "эректильная функция" на 50% и выше или достижение значения шкалы в 25 баллов и выше; "хороший эффект" - рост показателя на 30-50%; "удовлетворительный ответ" - на 10-30% (без эффекта - изменение показателя на ±10%, ухудшение - снижение показателя на 10% и более);
• оценка изменений кавернозной гемодинамики после курсового приема препарата;

Дизайн исследования приведен в таблицах 1-3.

 

 

Таблица 1.

 Дизайн исследования

 

Вид ЭД	Клиническая группа (n=37)	Контрольная группа (n=30)
Психогенная	7 (18,9%)	6 (20,0%)
Органическая	8 (21,6%)	5 (16,7%)
Смешанная	22 (59,5%)	19 (63,3%)

 

Исследуя причины возникновения ЭД, установлено, что в обеих группах они являются однородными, с превалированием именно смешанного вида расстройства, в состав которого исключительно у всех пациентов входил психогенный компонент: в клинической группе - 59,5%, а контрольной - 63,3% пациентов.

 

Таблица 2 Исходные характеристики пациентов, включенных в исследование

 

Показатель	Клиническая группа (n=37)	Контрольная группа (n=30)
Возраст, годы	35,4±2,4 (21-52)	37,2±2,3     (24-49)
Вес тела, кг	88,7±4,3 (58-115)	83,5±3,6   (63-121)
Возраст начала ЭД, годы	33,5±1,9	32,7­±1,7
Продолжительность ЭД, годы	5,3±1,2	4,7±1,1

 

 

Исходные характеристики лиц, включенных в исследование, также продемонстрировали однородность групп. Не выявлено достоверной разницы между группами (p>0,05).

Показатели гормонального статуса исследованных лиц обеих групп продемонстрировали следующие результаты.

 

Таблица 3 Показатели результатов гормональных исследований сыворотки крови

 

Показатель	Клиническая группа (n=37)	Контрольная группа (n=30)
Тестостерон (нг/мг)	13,5+1,6	14,2+1,8
Лютеинизирующий гормон (МЕ/л)	4,2+0,4	4,1+0,3
Фолликулостимулирующий гормон (МЕ/л)	4,6+0,8	5,0+1,1
Пролактин (нг/мл)	5,2+0,7	6,1+1,1
Эстрадиол (пмоль/л)	99,4+10,2	104,1+10,6

 

Как видно, среди пациентов клинической и контрольной групп лица с гипогонадным состоянием отсутствовали. Сывороточные концентрации ФСГ, ЛГ, пролактина и эстрадиола в крови также между собой достоверно не отличались.

 

РЕЗУЛЬТАТЫ

 

Результаты исследования динамики сексуальной функции пациентов в течение лечения анализировали с помощью стандартных анкет МИЭФ, что показано в таблицах 4 и 5.

 

 

Таблица 4.

Динамика показателей Международного Индекса Эректильной Функции на фоне приема комбинации "силденафил (50 мг) +Адриус" и монотерапия силденафила цитротом.

 

Показатель	Клиническая группа (Адриус 1 капс.х2 р/сутки + силденафил 50 мгх 1 р/сутки 2/неделю 4 недели) (n=37)		Контрольная группа (Силденафил 50 мг/сутки 2 р/неделю 4 недели) (n=30)
	До терапии	4 недели	До терапии	4 недели
Достижение эрекции (МИЭФ 1)	2,0±0,3	4,5±0,2*	2,2±0,2	4,2±0,2**
Эрекция при сексуальной стимуляции (МИЭФ 2)	2,3±0,3	4,5±0,2**	2,4±0,3	4,4±0,2*
Достаточность эрекции (МИЭФ 3)	2,0±0,3	3,5±0,3*	2,1±0,4	3,6±0,2*
Сохранение эрекции (МИЭФ 4)	1,9±0,3	4,1±0,4*	2,2±0,3	4,1±0,2**
Эрекция до завершения полового акта (МИЭФ 5)	2,2±0,3	3,8±0,1*	2,5±0,3	3,7±0,2*
Число попыток совершить половой акт (МИЭФ 6)	2,0±0,3	4,5±0,3*#	2,3±0,3	3,9±0,2*
Удовлетворенность половым актом (МИЭФ 7)	1,7±0,3	3,9±0,4*#	2,2±0,2	3,6±0,3*
Удовольствие от полового акта (МИЭФ 8)	2,0±0,3	3,6±0,2*#	2.2±0,3	2,9±0,2*
Частота эякуляций (МИЭФ 9)	2,2±0,4	3,4±0,2*	2,4±0,3	4,0±0,2*
Частота оргазмов (МИЭФ 10)	2,1±0,4	4,0±0,4*	2,4±0,4	4,1±0,3*
Сексуальное желание, частота (МИЭФ 11)	3,2±0,3	4,6±0,2*#	3,4±0,4	3,9±0,2*
Сексуальное желание, степень (МИЭФ 12)	2,8±0,2	3,9±0,1*	3,3±0,2	3,8±0,1*
Удовлетворенность сексуальной жизнью в целом (МИЭФ 13)	2,1±0,2	4,3±0,2*#	2,2±0,2	3,6±0,2*
Удовлетворенность сексуальными отношениями с партнершей (МИЭФ 14)	2,1±0,3	3,7±0,2*#	2,4±0,3	3,4±0,2*
Уверенность в достижении и поддержании эрекции (МИЭФ 15)	2,2±0,2	4,6±0,2#	2,1±0,2	3,7±0,4*

Примечание: * – p<0,05; ** – p<0,01 (по отношению к исходному уровню)

# – p<0,05 по отношению между группами

 

Анализируя показатели анкеты МИЭФ в обеих группах были определены домены, в которых наблюдалась достоверная разница между лицами из клинической и контрольной групп.

В первую очередь нужно отметить, что в группе пациентов, получавших лечение комплексом силденафила 50 мг с Адриусом, показатель "число попыток совершить половой акт" (МИЭФ 6) улучшился в 2,3 раза, а в контрольной группе лишь в 1,7 раза (p<0,01). Показатель "удовлетворенность половым актом" (МИЭФ 7) в клинической группе улучшился в 2,3 раза, а в контрольной группе только в 1,6 раза (p<0,01). Домен "удовольствие от полового акта" (МИЭФ 8) улучшился в 1,8 раза, а в контрольной группе - в 1,3 раза (p<0,01).

Следующий домен - "сексуальное желание, частота" (МИЭФ 11) в клинической группе улучшился в 1,4 раза, а в контрольной группе - в 1,1 раза (p<0,05). Показатель "удовлетворенность сексуальной жизнью в целом" (МИЭФ 12) в клинической группе улучшился в 1,4 раза, а контрольной группе - в 1,1 раза (p<0,05).

Важный показатель, регулирующий взаимоотношения в семейных и партнерских парах, "удовлетворенность сексуальными отношениями с партнершей" (МИЭФ 14) улучшился в 1,8 раза, а в контрольной группе - в 1,4 раза (p<0,01). Домен МИЭФ 15 "уверенность в достижении и поддержании эрекции" в клинической группе улучшился в 2,1 раза, а в контрольной группе - в 1,7 раза (p<0,01). Эти домены демонстрируют улучшение взаимоотношений партнеров не только сексуальными, но и психологическими параметрами.

 

 

Таблица 5

Динамика интегративных показателей Международного Индекса Эректильной Функции на фоне приема силденафила 50 мг + Адриус и монотерапия силденафилом цитратом

 

Показатель	Клиническая группа  (Адриус 1 капс. х 2 р./сут + силденафил 50 мг х 1 р/сут 2/неделю 4 недели) (n=37)		Контрольная группа (Силденафил 50 мг/сут 2 р/неделю 4 недели) (n=30)
	До терапии	4 недели	До терапии	4 недели
Эректильная функция, баллы	11,32±0,88	26,71±0,71**	12,36±0,97	24,12±0,83**
Удовлетворенность половым актом, баллы	7,03±0,66	20,13±0,93**#	7,33±0,86	14,37±0,72**
Оргазм, баллы	4,31±0,47	7,82±0,69**	4,82±0,82	8,01±0,73**
Либидо, баллы	6,28±0,53	10,88±0,98**	6,96±0,64	9,63±0,88**
Общая удовлетворенность, баллы	4,33±0,62	12,83±1,01**#	5,03±0,72	8,81±0,94**

Примечание: * - p <0,05; ** – p<0,01 (по отношению к исходному уровню)

#– p<0,05 достоверность результатов между группами

 

Сопоставляя данные интегративных показателей анкеты МИЭФ в клинической и контрольной группах необходимо отметить, что во всех доменах наблюдалась достоверная разница.

В клинической группе больных, получавших силденафил (50 мг) и Адриус установлен достоверный рост практически всех интегративных показателей МИЭФ. Показатель "эректильная функция" увеличился в 2,4 раза - с 11,32±0,88 до 26,71±0,71** (p<0,01); показатель "удовлетворенность половым актом" - в 2,9 раза - с 7,03±0,66 до 20,13±0,93 (p<0,05); домен "оргазм" - в 1,8 раза - с 4,31±0,47 до 7,82±0,69 (p<0,05); показатель "общая удовлетворенность" - в 2,8 раза - с 4,33±0,62 до 12,83±1,01 (p<0,01). Если динамику их попытаться выразить в процентах, то оказывается, что все интегративные показатели увеличились примерно в 1,8-2,9 раза.

В контрольной группе применение препарата силденафил цитрат (50 мг) приводило к росту показателей МИЭФ на 45-80%. Показатель "эректильная функция" увеличился в 1,9 раза - с 12,36±0,97 до 24,12±0,83 (p<0,01), "удовлетворенность половым актом" - в 1,9 раза - с 7, 33±0,86 до 14,37±0,72 (p<0,05), "оргазм" - в 1,7 раза - с 4,82±0,82 до 8,01±0,73 (p<0,05), "общая удовлетворенность" - в 1,8 раза - с 5,03±0,72 до 8,81±0,94 (p<0,01).

Сравнивая интегративные показатели в обеих группах следует отметить, что в группе пациентов, получавших в курсе лечения силденафила цитрат (50 мг) и Адриус, показатель "удовлетворенность половым актом" улучшился в 1,8-2,9 раза, а в контрольной группе он был достоверно ниже - в 1,7-1,9 раза (p<0,01).

Домен "общей удовлетворенности" в клинической группе улучшился в 2,8 раза, а в контрольной группе - в 1,8 раза (p<0,01).

Контроль влияния различных видов терапии в группах на состояние кавернозной гемодинамики оценивали по данным ультразвуковой допплерографии сосудов полового члена. При допплерографии, дающей возможность достоверной оценки сосудистых нарушений в половом члене исследуемых, получены следующие результаты (таблица 6).

 

 

Таблица 6.

Показатели кавернозного кровотока по результатам ультразвуковой допплерографии сосудов полового члена

 

Показатель	Клиническая группа  (Адриус 1 капс. х 2 р./сут + силденафил 50 мг х 1 р/сут 2/неделю 4 недели) (n=37)		Контрольная группа (Силденафил 50 мг/сут 2 р/неделю 4 недели) (n=30)
	До терапии	4 недели	До терапии	4 недели
Пиковая систолическая скорость VS, см/с	26,4±2,1	38,2±2,6*	28,3±1,9	32,1±1,8
Конечная диастолическая скорость VP, см/с	6,3±0,5	5,9±03	6,5±0,6	6,1±0,7

Примечание: * - р<0,05 между показателями до и после лечения

 

Исходя из результатов, предоставленных в таблице 6, можно констатировать, что состояние кавернозного кровотока в сосудах полового члена характеризовалось статистически более значимыми изменениями только у пациентов клинической группы, а именно: увеличение пиковой скорости систолического кровотока отмечается, как достоверное, а уменьшение конечной диастолической скорости не имеет признаков статистической достоверности. Конечная систолическая скорость у пациентов клинической группы увеличилась с 26,4±2,1 см/сек до 38,2±2,6 см/сек, что демонстрирует улучшение эрекции в 1,45 раза. У пациентов контрольной группы увеличение с 28,3±1,9 см/сек до 32,1±1,8 см/сек, то есть в 1,1 раза, оказалось недостоверным.

По оценке эффективности терапии пациентами клинической группы, было установлено, что 16 больных (43,6%) расценили эффективность препарата как "отличную", 18 пациентов (48,6%) как "хорошую", 2 (5,4%) - как "удовлетворительную" и 1 (2,7%) - как "неудовлетворительную". Аналогичная оценка исследователями дала следующие результаты: отличный эффект терапии отмечался у 19 больных (51,4%), хороший - у 13 пациентов (35,1%), у 4 пациентов (10,8%) эффект был расценен как удовлетворительный и у 1 (2,7%) %) - как неудовлетворительный. Заключительная оценка эффективности терапии выявила "отличный" и "хороший" результаты суммарно у 86,5% пациентов.

Пациенты в подавляющем большинстве случаев хорошо переносили лечение силденафила цитратом в дозе 50 мг в сутки. Отмечено наличие побочных явлений у 3 (4,5%) из 67 больных в виде непродолжительной головной боли и заложенности носа. Ни один пациент из исследованных не прекратил лечение препаратом из-за нежелательных явлений от его применения. В клинической группе только 2 (5,4%) пациента отметили наличие побочного явления в виде непродолжительной головной боли слабой интенсивности, который также не требовал отмены препарата.

По оценке половых партнерш отличная эффективность лечения в клинической группе была у 28 (75,6%) из 37 пациентов, а в контрольной группе этот показатель составлял 17 (56,7%) из 30 больных (p<0,01). Это свидетельствует о чрезвычайной важности влияния психологических отношений в супружеской паре, которые нам удалось улучшить у лиц клинической группы за счет комплексного применения силденафила с Адриусом.

 

Исходя из результатов исследования, можно предположить, что Адриус рекомендуется назначать при наличии таких симптомов, как снижение половой предприимчивости у мужчины, снижение удовольствия от половой жизни в целом и от полового акта в частности, снижение сексуального желания психогенного характера, синдром "ожидания неудачи". По результатам анкетирования МИЭФ у лиц клинической группы улучшилась способность к налаживанию отношений с половой партнершей (показатель МИЭФ "удовлетворенность сексуальными отношениями с партнершей"). По нашему мнению, использование указанного лекарственного средства целесообразно при необходимости усиления уверенности мужчины в поддержании эрекции, а также усиления эффектов эротизации с возможностью назначения монотерапии.

 

ВЫВОДЫ

1. Назначение комплексной терапии с использованием силденафила в дозе 50 мг и Адриуса, а также монотерапии силденафилом цитратом у больных эректильной дисфункцией характеризуется достоверным ростом всех интегративных параметров, характеризующих сексуальную сферу пациента.
2. Комбинированное лечение с использованием комбинации "силденафил 50 мг и Адриус" характеризовалось улучшением интегративного показателя международного индекса эректильной функции "удовлетворенность половым актом" в 2,9 раза (монотерапия силденафилом цитратом 50 мг улучшила аналогичный показатель только в 1,9 раза). Показатель МИЭФ "общая удовлетворенность" при контрольном анкетировании улучшился соответственно - в 2,8 раза и в 1,8 раза.
3. При контрольном тестировании в группах установлена тенденция к улучшению кавернозного кровотока у пациентов на фоне курсового лечения силденафилом цитратом в дозе 50 мг и Адриусом без достоверной разницы.
4. Адриус можно рекомендовать мужчинам с нарушением эректильной функции, как в монотерапии, так и в комбинации с силденафилом для повышения эффективности последнего.