Препарат Мирати от рака легких получил нормативную поддержку ЕС

Mirati Therapeutics сообщила в пятницу, что комиссия европейского регулятора лекарственных средств рекомендовала одобрить ее лечение от одного из типов рака легких.

Комитет Европейского медицинского агентства поддержал Кразати после повторной экспертизы препарата, который комиссия отказалась предоставить в июле, заявив, что требования об условной поддержке не были выполнены, с чем Мирати не согласился.

Кразати получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в прошлом году, а также разрешение регулятора здравоохранения Великобритании ранее в этом месяце.

Препарат предназначен для воздействия на мутированную форму гена, известного как KRAS, который встречается примерно в 13% случаев немелкоклеточного рака легких, наиболее распространенной формы заболевания. Ранее в октябре Bristol Myers Squibb согласилась купить Mirati за 5,8 миллиарда долларов, чтобы диверсифицировать свой онкологический бизнес с Krazati.

По материалам: MEDspace