Консультативный комитет по психофармакологическим препаратам FDA проведет заседание 18 июля для рассмотрения дополнительной заявки на регистрацию нового препарата брекспипразол (Rexulti, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) в сочетании с сертралином для лечения взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Если препарат будет одобрен, это будет первый новый метод лечения ПТСР за более чем 20 лет.

Почему Брекспипразол плюс Сертралин?

Брекспипразол — атипичный антипсихотик, в настоящее время одобренный в качестве дополнительного средства лечения большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых; лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше; а также лечения возбуждения, связанного с деменцией при болезни Альцгеймера.

Комбинация брекспипразола и сертралина может устранить ограничения СИОЗС по отдельности, действуя синергетически при лечении ПТСР.

«Я надеюсь, что FDA одобрит это лечение по двум связанным причинам: данные выглядят позитивными и убедительными, и существует огромная неудовлетворенная потребность в лечении ПТСР», — рассказал Medscape Medical News Роджер Макинтайр, доктор медицинских наук, профессор психиатрии и фармакологии и руководитель отдела психофармакологии расстройств настроения в Университете Торонто (Торонто, Онтарио, Канада).

По материалам: MEDspace