Конъюгат для лечения метастатического уротелиального рака

Компания утвердила препарат по ускоренной процедуре, основываясь на данных из исследования фазы 2 TROPHY. Оно показало, что на Trodelvy среагировали 27,7% из 112 пациентов, из них показали полный ответ - 5,4% и частичный – 22,3%.

Trodelvy (сакитузумаб говитекан) можно использовать для лечения метастатического или местно-распространенного уротелиального рака уже после предшествующей платиносодержащей химиотерапии, а также иммунотерапии ингибитором контрольных точек PD-1 / PD-L1. Чтобы лекарство сохранило данное показание, FDA потребует данные о долгосрочной выживаемости. Также компания ожидает, что ее конъюгат будет использоваться у тех, кто не ответил на лечение иммуно-терапевтическими средствами (Bavencio – авелумаб от Pfiser), который назначают после начального курса химиотерапии. В Gilead рассказали, что использование препарата несет за собой риск побочных эффектов в виде тяжелой или же опасной для жизни нейтропении и тяжелой диареи. У 10% пациентов, получавших Trodelvy выявили побочные реакции, которые привели к прекращению лечения.

По материалам: PHARMA PHORUM