FDA одобряет первую клеточную терапию для лечения неоперабельной опухоли

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат afamitresgene autoleucel (afami-cel) (Tecelra, Adaptimmune LLC) для лечения запущенной синовиальной саркомы .

Afami-cel — первая клеточная терапия для лечения солидной опухоли — показана специально для взрослых с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой, которые ранее получали химиотерапию, имеют положительный результат на несколько человеческих лейкоцитарных антигенов (HLA) и чьи опухоли экспрессируют меланомоассоциированный антиген A4, что определяется с помощью одобренных FDA сопутствующих диагностических устройств.

Лечение однократной дозой направлено на солидные опухоли, экспрессирующие меланомоассоциированный антиген А4 — белок, который в высокой степени экспрессируется в синовиальной саркоме.

Синовиальная саркома — редкая форма рака, которая ежегодно поражает около 1000 человек в США. Злокачественные клетки развиваются и образуют опухоль в мягких тканях, часто в конечностях. 

По материалам: MEDspace