Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило назальный порошок дигидроэрготамина (DHE) (Atzumi, Satsuma Pharmaceuticals Inc) для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых.

Компания Atzumi (ранее STS101) сообщила в пресс-релизе об одобрении продукта, что Atzumi (ранее STS101) — это «первый и единственный» продукт, использующий платформу Simple MucoAdhesive Release Technology (SMART), которая объединяет запатентованную передовую технологию порошка и устройства для упрощения доставки DHE. 

«DHE играет уникальную клиническую роль в лечении острой мигрени, обеспечивая пациентам длительный эффект и уникальную способность приносить пользу даже при приеме на поздних стадиях приступа мигрени», — сказал в пресс-релизе доктор медицины Стюарт Дж. Теппер, вице-президент Института неврологии и головной боли Новой Англии в Стэмфорде, штат Коннектикут. 

«Удобство Atzumi, единственного назального порошка DHE, обеспечит пациентам простоту использования в сочетании с важными известными клиническими преимуществами DHE», — добавил Теппер. 

FDA одобрило препарат Atzumi на основании двух клинических исследований — фармакокинетического исследования фазы 1 и открытого долгосрочного исследования безопасности  ASCEND фазы 3 , которое возглавлял Теппер.

По материалам: MEDspace