FDA одобрило первый пероральный препарат для лечения эозинофильного эзофагита

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральную суспензию будесонида (Eohilia, Takeda), первое пероральное средство для лечения эозинофильного эзофагита (EoE). 

Пероральная суспензия будесонида представляет собой кортикостероид, показанный в течение 12 недель лечения ЭоЭ у взрослых и детей в возрасте от 11 лет. 

К концу февраля он будет доступен в однодозовых упаковках по 2 мг/10 мл. 

FDA одобрило пероральную суспензию будесонида для лечения ЭоЭ на основании данных об эффективности и безопасности двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых 12-недельных исследований в параллельных группах. 

«Новая формула будесонида, разработанная специально для EoE, обладает тиксотропными свойствами: более свободно течет при встряхивании и возвращается в более вязкое состояние при проглатывании», — говорится в пресс-релизе компании. 

По материалам: MEDspace