FDA одобрило пероральное устройство Vivos Therapeutics для лечения апноэ во сне

Vivos Therapeutics сообщила в среду, что регулятор здравоохранения США разрешил использование ее орального устройства для лечения тяжелого обструктивного апноэ во сне (СОАС)

Получение разрешения является первым в истории устройством для перорального применения, а также режимом респираторной вентиляции или программой тренировок для мышц лица, рта и языка для лечения умеренного и тяжелого ОАС у взрослых.

СОАС является наиболее распространенным расстройством дыхания во сне, которое возникает, когда мышцы горла периодически расслабляются и блокируют дыхательные пути во время сна.

По словам Vivos, его лечение является альтернативой терапевтическим устройствам таких компаний, как Philips и ResMed, которые направляют сжатый воздух в нос и рот пациента во время сна, а также имплантатам, установленным хирургическим путем, которые посылают электрические сигналы в мозг.

Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было поддержано данными исследования, в ходе которого были протестированы 73 пациента с тяжелым СОАС и показано улучшение индекса, используемого для определения наличия и тяжести заболевания, по меньшей мере на 50%.

По материалам: MEDspace