FDA одобрило Iqirvo, первое в своем классе средство для лечения первичного билиарного холангита с помощью PPAR

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарата Икирво (элафибранор; Ипсен) для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых, которые не реагируют адекватно на УДХК, или в качестве монотерапии при пациенты, неспособные переносить УДХК. 

ПБХ — редкое хроническое холестатическое заболевание печени, которое разрушает междольковые желчные протоки и приводит к холестазу и фиброзу печени. При отсутствии лечения заболевание со временем может ухудшиться, что приведет к циррозу печени и трансплантации печени, а в некоторых случаях – к преждевременной смерти. ПБЦ также вредит качеству жизни: пациенты часто испытывают сильную усталость и зуд.

Икирво, пероральный двойной альфа- и дельта-агонист рецептора, активирующего пролифератор пероксисом (PPAR), является первым новым препаратом, одобренным почти за десятилетие для лечения ПБЦ. 

Ускоренное одобрение Икирво для лечения ПБЦ было основано на данных исследования 3 фазы ELATIVE

По материалам: MEDspace