Европа одобрила Exblifep для лечения ИМП и пневмонии

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало получить регистрационное удостоверение на лекарственный препарат цефепим-энметазобактам (Эксблайф) для лечения взрослых с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП) и внутрибольничной пневмонией .

Эксблифеп представляет собой комбинацию цефепима, цефалоспорина четвертого поколения, и энметазобактама, нового ингибитора бета-лактамаз расширенного спектра действия. Цефепим оказывает бактерицидное действие, ингибируя синтез пептидогликана клеточной стенки, а энметазобактам связывается с бета-лактамазами и предотвращает гидролиз цефепима.

Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) заявил, что польза для врачей и пациентов заключалась в том, что Exblifep оказался столь же эффективным, как пиперациллин-тазобактам, в лечении осложненных ИМП, включая пиелонефрит .

Это объявление последовало за результатами клинического исследования 3 фазы ALLIUM Exblifep, в ходе которого было установлено, что общая эффективность составила 79,1% для Exblifep против 58,9% для пиперациллин-тазобактама (разница в лечении 21,2%; 95% стратифицированный Newcombe CI, 14,3%-27,9%).

По материалам: MEDspace