ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭРОКСИЯ

(EROXIA)

Состав:

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг; 

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозиторий белого или белого с чуть желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивы для местного применения. Код АТХ G02В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид обладает свойствами как спермицида, так и антисептика.

Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а затем - головка.

Эффективность средства варьируется в зависимости от того, насколько четко выполняются инструкции по применению.

Не влияет на сапрофитную микрофлору (палочки Додерлейна сохраняются).

Поскольку Эроксия не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Экспериментальными исследованиями установлено антисептическое действие бензалкония хлорида:

in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путем, в частности: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, ВИЧ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Однако средство неактивно против Mycoplasma spp. и имеет низкую активность против Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum; отдельные данные in vivo свидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путем, но прямых доказательств такого профилактического действия нет.

Фармакокинетика.

Действующее вещество не проникает через слизистую оболочку влагалища вследствие отсутствия абсорбции и удаляется вместе с физиологическими выделениями или при промывке водой.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция.

Эроксия - местный контрацептив (спермицид) для предотвращения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает ее полностью. Эффективность спермицидов зависит от соблюдения инструкции по применению. Эроксию можно применять как по отдельности, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия.

Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять Эроксия:

• при наличии временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства (внутриматочная спираль)
• после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности или в период пременопаузы;
• в случае необходимости эпизодического предохранения;
• как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приема таблетки или ее приема позже, чем нужно (в этом случае необходимо дополнительно применять Эроксию до конца менструального цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок), при применении внутриматочной спирали (особенно при длительном одновременном приеме некоторых препаратов, например НПВП).

Противопоказания.

Это лекарственное средство не следует применять в случае гиперчувствительности к бензалконию хлорида или вспомогательных веществ, вагинита, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Не следует применять данный препарат пациентам:

• - с психологическими проблемами или простым нежеланием любого вмешательства на половых органах, поскольку это может привести к ненадлежащему применению препарата
• - лицам, которые не могут понять и принять такой тип контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинации, которых следует избегать:

+ медицинские препараты с вагинальным способом введения:

любое интравагинальное лечение, вероятно, инактивирует сперматоцидное действие местного контрацептива;

+ мыльные средства:

данный спермицид разрушается мыльными средствами – необходимо избегать любого использования мыльных растворов, потому что они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество.

Исследование совместимости между вагинальными суппозиториями и латексом, проведенное с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Особенности применения.

Препарат является эффективным средством для предотвращения беременности при условии его правильного применения во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения.

Эффективность контрацепции существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно четко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она все правильно поняла.

Лицам, которые не могут понять или воспринять правила применения, не следует использовать это средство контрацепции.

Условия, которые следует выполнять при применении Эроксия:

• систематически вводить суппозиторий глубоко во влагалище перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла
• не использовать мыло для мытья половых органов за 2 часа до и 2 часа после секса, потому что мыльная вода, даже в мизерном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнеров возможно только внешнее омовение гениталий чистой водой;
• необходимо отложить спринцевания чистой водой как минимум на 2 часа, чтобы избежать риска вымывания препарата;
• избегать принятия ванны, плавания в водоеме, бассейне и т. п., так как действие контрацептива может быть ослаблено;
• прекратить применение Эроксия при появлении или усилении симптомов поражения половых органов;
• при лечении интравагинальными средствами прекратить применение Эроксия до конца лечения. На этот период нужно выбрать другой способ контрацепции.

Этот контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. В клинических эпидемиологических исследованиях не выявлено каких-либо пороков развития в разовых случаях использования этого спермицидам в начале беременности. Нецелесообразно использовать во время беременности.

Кормление грудью. Поскольку незначительное количество препарата, которое может попасть в грудное молоко, не приводит к каким-либо вредным последствиям, кормление грудью разрешается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.  

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

Вводить интравагинально.

Применять систематически перед каждым половым актом вне зависимости от фазы менструального цикла.

В положении лежа ввести 1 вагинальный суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта.

В случае повторного полового акта ввести еще один суппозиторий.

Продолжительность контрацепции – 4 часа.

Непосредственно до и после полового акта возможен только внешний туалет гениталий чистой водой (исключая мыльные средства).

Дети.

Препарат Эроксия не применять детям.

Передозировка.

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редкие (≥1/10000 до <1/1000): зуд, чувство жжения или местное раздражение у одного или обоих партнеров.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические проявления.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ «Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.  

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Дата последнего просмотра.